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出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線

作者 | 孟祥娜

編輯 | 胡芳潔

美編 | 李雨霏

審核 | 頌文

作為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者，不同于仍處于虧損狀態(tài)的百濟神州、君實生物等，微芯生物是為數(shù)不多早就實現(xiàn)盈利的藥企。

然而，8月15日，微芯生物卻交出了一份增收不增利的成績單。今年上半年，微芯生物營收同比增長25%至3.02億元，歸母凈虧損4101萬元，同比由盈轉(zhuǎn)虧。

截至8月29日收盤，微芯生物報17.37元/股，公司股價早已跌破了20.43元/股的發(fā)行價，總市值僅剩70.83億元，遠低于A股百濟神州（市值1987億元）、貝達藥業(yè)（市值146.6億元）、康弘藥業(yè)（市值176億元）等創(chuàng)新藥企業(yè)。

微芯生物為何不再受投資者追捧？2024年上半年又為何由盈轉(zhuǎn)虧？

1、增收不增利，資本化支出超9000萬元仍虧損

2024年上半年，微芯生物的營收3.02億元，同比增長25%。其中，商品銷售收入2.92億元。

從近六年上半年來看，這一營收規(guī)模并不算亮眼。目前，微芯生物的營收增速正處于緩慢爬坡期，較2022年、2023年上半年有明顯上漲，但較2021年上半年增速下滑了41個百分點。

微芯生物近六年上半年營收變化

（圖 / 東方財富網(wǎng)）

在營收增速放緩的情況下，微芯生物的研發(fā)費用也在縮減。2024年上半年，微芯生物研發(fā)投入1.8億元，同比下滑27%。其中，資本化研發(fā)投入7788.6萬元，同比減少8.8%，研發(fā)費用1.02億元，同比下滑37%。

具體來看，公司不僅研發(fā)人員減少了45人，研發(fā)人員的平均薪酬也由上年同期的21.25萬元減少至19.38萬元。

對于研發(fā)投入減少的原因，微芯生物表示，主要是旗下子公司微芯新域去年同期研發(fā)費用納入合并報表范圍，2023年6月末，微芯新域獲得了安瑞投資3000萬元融資，微芯生物失去微芯新域控制權(quán)后，本期合并報表不包括微芯新域相關(guān)研發(fā)費用。

除研發(fā)費用縮減外，公司的管理費用也縮減了19%至3669萬元，銷售費用同比微漲4.6%至1.5億元。

但在研發(fā)費用、管理費用收縮的情況下，微芯生物卻同比由盈轉(zhuǎn)虧。2024年上半年，微芯生物歸母凈虧損4101萬元。

與此同時，微芯生物負債率也在增長。截至2024年6月末，微芯生物的資產(chǎn)負債率高達49.9%，為近五年最高，負債總額也由2020年6月末的2.07億元增至2024年6月末的16.5億元。

公司負債中，長期借款和應(yīng)付債券占比相對較高。其中，長期借款為6.36億元，同比增長49%，占比39%。應(yīng)付債券4.25億元，同比增長8.5%，占比26%。

這意味著公司背負了相對較大的債務(wù)負擔(dān)，2024年上半年，微芯生物貸款、可轉(zhuǎn)債合計利息支出3020萬元。

微芯生物把1375萬元的可轉(zhuǎn)債利息支出資本化，減少了公司的財務(wù)費用。再加上研發(fā)投入資本化7788.6萬元，研發(fā)投入資本化比例為43%，縮減了研發(fā)費用，提高了利潤空間。

（圖 / 微芯生物2024年半年報）

研發(fā)費用資本化是將相關(guān)研究開發(fā)費用計入資產(chǎn)負債表的開發(fā)支出中，而不是直接計入利潤表中的費用中，從而能減少企業(yè)費用，增加企業(yè)的凈利潤。利息支出資本化同樣也可起到調(diào)節(jié)利潤的作用。

微芯生物的研發(fā)投入資本化一直是監(jiān)管關(guān)注的焦點。2023年，公司研發(fā)投入資本化占研發(fā)投入比例的合理性問題還曾遭監(jiān)管問詢。

但即便將部分利息、研發(fā)投入資本化，微芯生物仍難實現(xiàn)盈利。這是源于微芯生物還需要把收入的39.5%用于研發(fā)費用，銷售費用占比也高達49%。

這也說明靠縮減開支并不是長久之計，微芯生物仍需要提升營收規(guī)模。產(chǎn)品賣的越好，微芯生物才能越掙錢。只是，微芯生物已實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品似乎也遇到了增長瓶頸。

2、營收高度依賴西達本胺，適應(yīng)癥限制了收入規(guī)模

目前，微芯生物的產(chǎn)品主要有兩款，分別是西達本胺、西格列他鈉。

2014年，微芯生物創(chuàng)始人魯先平率領(lǐng)微芯生物團隊開發(fā)出我國首個獲批上市的原創(chuàng)抗腫瘤化學(xué)新藥——西達本胺，主要適應(yīng)癥為外周T細胞淋巴瘤后擴展至乳腺癌。

它不僅是中國歷史上第一個原創(chuàng)化學(xué)新藥，還與貝達藥業(yè)的“�？颂婺�”、康弘藥業(yè)的“康柏西普”、恒瑞醫(yī)藥的“阿帕替尼”，共同被視為國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥突破的四大“標桿”。

2021年10月，微芯生物的另一款產(chǎn)品西格列他鈉獲得國家藥監(jiān)局批準上市，成為全球首個獲批上市的PPAR（過氧化物酶體增殖物激活受體）全激動劑，用于治療2型糖尿病。

但是，即使有兩款創(chuàng)新藥上市，但相較于百濟神州、君實生物等抗癌概念股，微芯生物的產(chǎn)品收入并不高。

半年報中，微芯生物并未披露西達本胺、西格列他鈉的營收數(shù)據(jù)，僅列出了公司營收增長的原因，西達本胺銷量同比增長11.74%，收入同比增長4.15%（醫(yī)保降價6%）。西格列他鈉銷量同比增長396.15%，收入同比增長632.48%。

而2023年上半年，西達本胺銷售收入2.28億元，西格列他鈉銷售收入750.77萬元。依此計算，今年上半年，西達本胺收入2.37億元，在公司總收入中占比近八成。西格列他納收入5499萬元。

拿百濟神州來說，上半年，用于治療多種血液腫瘤的BTK抑制劑澤布替尼銷售額達到80.18億元，第一季度，國產(chǎn)PD-1替雷利珠單抗銷售額10.44億元，遠高于微芯生物的西達本胺。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

收入規(guī)模受限，與西達本胺的適應(yīng)癥有關(guān)。西達本胺的首個適應(yīng)癥適用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者，屬于罕見病之一，因此患者數(shù)量相對較少。

此外，該產(chǎn)品是二線治療藥物，只有一線治療方案無效的情況下，才會使用該藥物進行治療，產(chǎn)品存在一定的可替代性。

近年來，西達本胺也在增加其適應(yīng)癥。目前，西達本胺除了在中國已獲批外周T細胞淋巴瘤、乳腺癌和彌漫大B細胞淋巴瘤三個適應(yīng)癥外，在日本已獲批成人白血病和外周T細胞淋巴瘤兩個適應(yīng)癥，在中國臺灣已獲批乳腺癌適應(yīng)癥。

除此之外，公司正在開展西達本胺聯(lián)合腫瘤免疫治療的多項臨床試驗研究。

從過往數(shù)據(jù)來看，微芯生物的營收主力仍然是西達本胺，但其營收增速呈現(xiàn)放緩趨勢。

2024年上半年，西達本胺收入同比增長僅為4.15%，低于去年同期的17.4%。2023年，西達本胺的銷售額僅與2022年持平，而西格列他鈉的營收規(guī)模還不到1億元。微芯生物仍然需要加快產(chǎn)品商業(yè)化布局，提升營收規(guī)模。

在研項目方面，除西達本胺、西格列他鈉的多項適應(yīng)癥處于臨床階段以外，三通路靶向激酶抑制劑（Auroa B/VEGFRs/CSF1R）西奧羅尼也處于臨床階段，它是治療多種腫瘤的一款產(chǎn)品。

今年4月，西奧羅尼單藥用于治療小細胞肺癌的III期臨床試驗完成數(shù)據(jù)庫鎖定，8月即將向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）遞交PreNDA（新藥申報注冊上市）溝通資料。7月，西奧羅尼聯(lián)合化療用于治療卵巢癌的III期臨床試驗入組已超2/3。

除此之外，還有PD-L1小分子(CS23546)等三款產(chǎn)品處于臨床階段，11款產(chǎn)品處于臨床前階段。

（圖 / 微芯生物2024年半年報）

可以看到，微芯生物的在研產(chǎn)品覆蓋了腫瘤、代謝性疾病和免疫性疾病等多個治療領(lǐng)域。不過，這些產(chǎn)品的上市時間還難以預(yù)測，但若成功上市，將會極大地豐富公司的產(chǎn)品線。只是，投資者對微芯生物投資信心卻明顯不足了。

3、頭頂“創(chuàng)新藥第一股”光環(huán)，股價跌破發(fā)行價

目前，微芯生物的股價早已跌破發(fā)行價。截至8月29日收盤，微芯生物報17.37元/股，總市值僅剩70.8億元。

回顧過往，微芯生物的發(fā)展離不開其創(chuàng)始人魯先平。他與百濟神州創(chuàng)始人王曉東、藥明康德創(chuàng)始人李革等人有著相似的海歸經(jīng)歷。

出生于1963年的魯先平，早年稱得上“少年天才”。他16歲考上四川大學(xué)，就讀生物化學(xué)專業(yè)，本科畢業(yè)后進入中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)碩博連讀，之后赴美國加州大學(xué)圣地亞哥分校做博士后研究員。

在美期間，魯先平就開始在新藥研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)，1994年、1998年，他先后參與創(chuàng)辦了兩家新藥研發(fā)公司，這兩家公司后來也都成功被大藥企收購。

2001年，中國加入WTO，經(jīng)濟迎來跨越式發(fā)展，大批海外留學(xué)生看到機會，開始回國創(chuàng)業(yè)。比如，貝達藥業(yè)創(chuàng)始人之一王印祥、再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人杜瑩、藥明康德創(chuàng)始人李革等人，魯先平也是其中一員。

2001年，魯先平帶著創(chuàng)始團隊在深圳創(chuàng)立微芯生物。與恒瑞醫(yī)藥以仿制藥起家不同，微芯生物一開始就選擇做First inclass（全球首創(chuàng)）創(chuàng)新藥研發(fā)，尋找新的靶點和新的作用機制。

創(chuàng)新藥研發(fā)一直被視為“九死一生”的行業(yè)，素有“投入10億美元，花費10年時間，而成功率僅有1%”的說法。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

魯先平也曾在媒體采訪中提到：“創(chuàng)新藥研發(fā)就像在高空走鋼絲，在外人看來這既驚且險，但專業(yè)人士卻能在鋼絲上做到盡情表演。”

創(chuàng)新藥研發(fā)考驗著企業(yè)的融資能力和研發(fā)實力。西達本胺獲批上市距離公司成立已經(jīng)13年時間，在此之前，公司巨額的研發(fā)投入也一度讓微芯生物“喘不過氣”。2006年10月，微芯生物將西達本胺的國際專利獨家授權(quán)給了美國滬亞科技，公司獲得了一定的資金。

2007年之后，公司獲得了禮來亞洲基金、永智資本、圣明創(chuàng)業(yè)、德同資本等投資機構(gòu)的青睞，同時，公司也在尋求上市。

彼時，微芯生物已經(jīng)實現(xiàn)少許盈利，但未彌補虧損。2019年初，科創(chuàng)板設(shè)置多元包容的上市條件，允許符合科創(chuàng)板定位、尚未盈利或存在累計未彌補虧損的企業(yè)在科創(chuàng)板上市。

乘著上市制度變革的東風(fēng)，2019年8月，微芯生物在科創(chuàng)板上市，成為我國第一家登陸科創(chuàng)板的原創(chuàng)藥企業(yè)，其市盈率超過400倍。上市之初，公司的股價一度高達125元/股，一時風(fēng)頭無兩。

但目前，公司股價已跌破發(fā)行價，從上市之后一路跌宕下行的股價來看，創(chuàng)新藥第一股微芯生物還需要講出更好的故事。未來，魯先平能否帶領(lǐng)微芯生物逆風(fēng)翻盤，「界面新聞·創(chuàng)業(yè)最前線」將長期關(guān)注。

*注：文中題圖來自攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

       原文標題 : 凈虧超4000萬、股價破發(fā)，只做創(chuàng)新藥的微芯生物光環(huán)暗淡